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第一章 & 160;總 & 160;則第二條 & 160;在中華人民共和國境內(nèi)以藥品上市為目的，從事藥品研制、注冊及監(jiān)督管理活動，適用本辦法。申請人取得藥品注冊證書后，為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。中藥注

風(fēng)險管理作為《藥品管理法》明確提出的藥品管理基本原則之一，在《辦法》中得以充分體現(xiàn)。所謂風(fēng)險管理，是指通過風(fēng)險識別、評估與控制，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險最小化的過程。在《辦法》修訂中，無論是臨床研究管理、上市注冊

對此，國家醫(yī)保局近日印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），要求各地于今年底前建立并實(shí)施信用評價制度，并將給予回扣等7種不正當(dāng)?shù)膬r格和營銷行為，列入醫(yī)藥價格和招采失

CMR負(fù)責(zé)人Teresa M Fishburne表示，“這應(yīng)該會使巨無霸型制藥公司感到擔(dān)憂，因?yàn)檫@需要他們加速創(chuàng)新，并與這些創(chuàng)新型公司進(jìn)行合作”。“他們會問：‘如果我已經(jīng)擁有這種管線拓展，并且也在不斷開發(fā)新的適應(yīng)證